На три дня – с 27 по 29 августа – Казань стала центром обсуждения наиболее актуальных вопросов фармацевтического рынка России в рамках III Всероссийской GMP-конференции с международным участием. Уже сегодня основной сенсацией стал презентованный Министерством промышленности и торговли России проект стратегии развития фармацевтической промышленности страны до 2030 года, предполагающий полное замещение импорта в фармацевтическом производстве страны. Для этого отрасли нужны не только современные производства, но и собственные разработки по препаратам, и, конечно, решение кадрового вопроса. Предполагается усилить государственную поддержку инноваций для развития локальных компетенций в синтезе фармацевтических субстанций и активных веществ — как в химическом, так и в биологическом производстве. В последние 20 лет в КФУ проведена большая работа по сохранению и модернизации этих направлений, теперь же, по мнению представителей федерального министерства, она должна быть расширена.
Название и центральная тема конференции в 2018 году – «Россия и мир. Управление потенциалом роста фармацевтического рынка». В мероприятии принимает участие 20 иностранных делегаций, в числе которых представители GMP-инспекторатов стран БРИКС, Европы, Японии, Канады, отраслевых объединений, руководители и собственники компаний.
Для Казанского университета фармацевтика, наряду с другими направлениями, является одним из приоритетов развития. Стратегическая цель, поставленная руководством КФУ, предполагает выведение университета в топ-100 лучших образовательных и научных центров мира. Для этого ведутся работы по обновлению инфраструктуры, приглашению ведущих специалистов со всего мира и обучение собственных исследователей, а также обеспечивается подготовка высококвалифицированных специалистов для отрасли.
В стратегии научно-технологического развития Российской Федерации четко определен вектор развития отечественного здравоохранения - переход к персонализированной медицине, высокотехнологичному здравоохранению и технологиям здоровьесбережения, в том числе за счет рационального применения лекарственных препаратов (прежде всего антибактериальных). Это основная задача для страны, говорилось в выступлениях на панельной дискуссии.
Рациональное применение подразумевает персонализированное и разумное применение конкретных лекарственных средств пациенту с учетом его генотипа и всех факторов его окружения, то, что в последнее время называют прецизионной медициной. Пример выхода на этот уровень предложил ректор КФУ.
«На наш взгляд - и мы реализуем это сегодня в КФУ - только через создание научно-производственно-образовательного континуума. В области образования мы активно ведем подготовку фармацевтов-провизоров, медицинских химиков, и входим в сетевые образовательные проекты со многими университетами мира. Мы активно участвуем в разработке инновационных лекарственных средств, как синтетических, так и биотехнологических, включая клеточные продукты. У нас выстроена инфраструктура полного цикла, включая биобанк, чистые помещения для работы с клетками человека и животных. Мы активно разрабатываем генные и генно-клеточные лекарственные препараты. Координатором работ является НОЦ фармацевтики, который был создан благодаря программе «Фарма-2020» и поддержке Республики Татарстан. Клинические исследования проводятся в нашей собственной университетской клинике. В этом году мы завершаем создание производства опытных партий фармсубстанций по требованиям GMP», - отметил в своём выступлении Ильшат Рафкатович Гафуров.
Отдельно следует рассказать о кадровом потенциале. Здесь у Казанского федерального университета имеются преимущества. Богатая история встречается здесь с новейшими технологиями в научной и образовательной деятельности, выпуская в свет специалистов, готовых работать над высокотехнологичными фармацевтическими разработками, еще обучаясь в университете. Кстати, такой подход объединяет многие ведущие вузы России: например, ректор Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета Игорь Анатольевич Наркевич также рассказал о стратегии заполнения специалистами формирующегося фармацевтического кластера.
Что касается Казани и региона в целом, подготовка кадров для отрасли ведётся в двух институтах КФУ. В Химическом институте им. А.М. Бутлерова по направлению «Химия» (профиль подготовки «Медицинская химия») готовят в магистратуре медицинских химиков - разработчиков инновационных лекарственных средств. Сейчас 10 человек первого набора перешли на второй курс обучения, и еще 10 будущих исследователей зачислены в 2018-2019 учебном году. Эти специалисты уже сейчас востребованы в фармкомпаниях. Отдельно хочется сказать о научных центрах фармацевтики, созданных по ФЦП «Фарма-2020». В КФУ работает соответствующая программа, и востребованность научных работников - разработчиков инновационных лекарственных средств только возрастает.
В то же время Институт фундаментальной медицины и биологии обучает по специальности «Фармация». Провизоров готовят пять лет, и в этом году прошел первый выпуск. На сегодня на всех курсах подготовку проходит 127 человек. В соответствии с квалификационной характеристикой, выпускники медицинского института, имея на руках диплом КФУ, могут выполнять несколько функций: производственную в аптеках, фармацевтических фабриках, химико-фармацевтических фабриках; организационно-управленческую; контрольно-разрешительную и научно-исследовательскую.
Центром ответственности за фармацевтическое направление является Институт фундаментальной медицины и биологии, лично проректор по биомедицинскому направлению Андрей Павлович Киясов и руководитель Научно-образовательного центра фармацевтики Юрий Григорьевич Штырлин.
«В стратегии развития «Фарма-2030» основным драйвером становится 100% импортозамещение, направленное на разработку инновационных лекарственных средств, обладающих экспортным потенциалом. В настоящее время три официальных доклинических исследования по программе «Фарма-2020» (противоопухолевый, противовоспалительный и антибактериальный – прим. автора) успешно завершены в КФУ, стартовали мероприятия по их выводу на стадию клинических испытаний. Еще три проекта (противогрибковый, антисептический и противоэпилептический – прим. автора) находятся на стадии доклинических исследований и будут завершены в 2019 году. Три проекта – это противоопухолевый, препарат для лечения осложнений диабета второго типа и противотуберкулезный препарат – уже подготовлены, завершили поисковую стадию и готовы к выходу на доклинические исследования», - сказал о перспективах профессии Юрий Григорьевич.
Особый интерес представляют работы в области разработки лекарственных препаратов на основе генных и клеточных технологий. В КФУ есть пакет разработок в области биофармацевтики, которые позволят конкурировать за этот новый рынок фарминдустрии.
Таким образом, задачи и подходы, обозначенные в теме доклада ректора КФУ, можно успешно решать, только объединив усилия путем создания континуумов. Развивая эту мысль, Ильшат Рафкатович Гафуров предложил объединить все научно-образовательные центры, созданные по программе «Фарма-2020», в единую сетевую структуру с включением туда заинтересованных фармкомпаний, что способствовало бы расширению компетенций каждого центра.
«Это, несомненно, будет ещё одним шагом вперёд в решении задач, стоящих перед нашей страной, а также будет способствовать реализации поручений Президента России Владимира Владимировича Путина, обозначенных в его послании Федеральному Собранию в 2018 году. В полную силу должны заработать мощные научно-образовательные центры. Они будут интегрировать возможности университетов, академических институтов, высокотехнологичных компаний. Такие центры уже формируются в Казани», - сказал, завершая свое выступление, ректор КФУ.
Хочется отметить, что во всех проектах проекта «Фарма-2020» индустриальным партнером КФУ является АО «Татхимфармпрепараты», которому передается исключительная лицензия на патенты РФ с последующим выходом на международные патенты.
Руководитель компании Тимур Шамилович Ханнанов однозначно высказался о значимости подобных встреч, особенно на площадках предприятий и научных центров Татарстана.
«Данное мероприятие – это уникальная платформа для обмена мнениями по актуальным вопросам российского фармацевтического рынка, а также по вопросам дальнейшего развития отрасли по выпуску лекарственных средств в строгом соответствии с международными и российскими стандартами надлежащей производственной практики (GMP). Сегодня такие дискуссии особенно важны, поскольку вопросы модернизации и инновационного развития нашей страны вышли на первый план», - заявил он.
В течение трех дней в рамках пленарных сессий, панельных дискуссий, совещаний и мастер-классов эксперты мирового уровня поделятся своим опытом и обсудят актуальные вопросы. Деловая программа насыщенна и интересна. Участниками конференции обсуждаются различные вопросы, возникающие в фармацевтической отрасли: от развития российского фармацевтического рынка и его взаимодействия с мировым сообществом до мер государственного регулирования и подготовки кадров.
Стоит отметить, что круг вопросов, обсуждаемых в рамках III Всероссийской GMP-конференции, стал значительно шире. Новейшие отраслевые технологии, цифровая трансформация, программа стратегии «Фарма-2030», аттестация уполномоченных лиц по требованиям ЕАЭС, IV Промышленная революция, вопросы лицензирования отдельных групп препаратов – эти и многие другие темы озвучили в рамках пленарной части и панельных дискуссий конференции. Кроме того, в этом году существенно выросло число иностранных экспертов, которые готовы поделиться международным опытом.